炒股配资首选配资充分验证了有效性和安全性

　　近日，国家医保局印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，明确从研发、准入、支付等全链条支持创新药发展。在此背景下，细胞治疗作为生物医药领域极具突破性的创新疗法，其产品的可及性与可负担性有望进一步提升。

　　《措施》提出鼓励创新药开展真实世界研究，并将研究结果与医保准入、续约挂钩，推动真实世界数据在医保准入中应用。2024年新纳入医保目录的 91个新药中，33个实现当年获批、上市并进入目录，创新药正加速融入医保体系。通过真实世界研究积累的临床数据，能更全面验证产品疗效与安全性，为医保决策提供关键依据。国家医保局近期召开的座谈会也明确了支持创新的态度，强调科学评估创新产品综合价值与高质量证据的重要性。

　　在细胞治疗领域，以CAR-T疗法为例，复星凯瑞专注于肿瘤细胞免疫治疗领域。其产品奕凯达于 2021年6月在国内上市，是我国首款CAR-T细胞治疗产品，实现了该领域从“0”到“1”的突破。截至目前，奕凯达已累计惠及超1000例大B细胞淋巴瘤患者，广泛的临床应用使其积累了丰富的使用经验。

　　中国真实世界研究数据显示，奕凯达的最佳缓解率（bORR）达 83.1%，最佳完全缓解率（bCR）达 67.2%，这些临床实践数据不仅验证了产品疗效，也为这类创新药的医保谈判提供了价值支撑。

　　《措施》还优化了创新药续约规则，对增加新适应症的创新药给予更宽松的降价幅度限制，为企业持续研发提供了政策保障。2023年6月，奕凯达新适应症（一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤）获批上市，其是国内CAR-T中唯一具备随机对照临床试验证据的产品，充分验证了有效性和安全性，目前新适应症拓展工作仍在推进中。

　　支付模式创新是提升创新药可及性与可负担性的重要环节，也是国家医保局鼓励的方向。奕凯达的治疗网络已覆盖全国28个省区市的200多家高标准治疗中心，同时被纳入超过110个城市惠民保及80余款商业健康保险项目。

　　在惠民保实践中，上海“沪惠保”已连续4年将奕凯达纳入特药保障目录，参保患者符合适应症条件可获最高50万元药品费用报销。过去3 年，已有80多例淋巴瘤患者通过“沪惠保”获得奕凯达治疗理赔，累计赔付超 4000万元，有效提升了治疗可及性，为患者带来希望。

　　复星凯瑞自首款产品上市后，积极参与国家多层次医疗保障体系建设，深度融入惠民保及商业健康险项目，在高值创新药商保应用中积累了从产品设计、市场推广到赔付的全流程经验，形成了CAR-T多元支付的实践模式。地方也常以CAR-T赔付案例为典型，扩大惠民保和商保影响力，奕凯达作为商保常见产品，助力吸引更多人投保。这一模式不仅减轻了患者负担，也为我国创新药支付体系优化与可持续发展发挥了积极作用。

　　复星凯瑞在我国CAR-T细胞治疗领域持续探索，发挥了积极作用。自 2017年成立以来，其将国际领先的CAR-T细胞治疗技术引入国内并实现本土化生产，推出了我国首个获批上市的CAR-T细胞治疗药品。过程中，复星凯瑞积极与政府部门协作，参与细胞治疗相关监管法规的制定与完善，推动行业规范化发展。同时，其参与多项 CAR-T行业指南的制定与实施，将符合国际高标准的 CAR-T疗法运营经验在国内推广，显著提升了我国CAR-T治疗的规范化水平。

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